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    GMP凈化車間達標檢測的三大要求

    發布日期:2022-09-05 點擊次數:136評論數:0
    核心提示:

    通常情況下,高粉塵含量導致清潔度低,而低粉塵含量導致清潔度高。下面給大家說說GMP凈化車間達標檢測方法如下要求:

    2021-01-17_21_51_55[1].jpg

    GMP凈化車間

      1、GMP凈化車間的工作狀態:

      在GMP凈化車間的建設合同中,通常只指定最基本的空狀態測試,而由于時間緊迫,經常會錯過靜態和動態測試。但我們仍建議承建商和業主在靜態和動態條件下都對GMP凈化車間進行測試。這將確保GMP凈化車間的建造符合設計要求。靜態和動態兩種不同條件下測試結果的對比將對分析GMP凈化車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如:在靜態條件下潔凈度達標而到了動態條件下卻超標。

      這可能是因為糟糕的GMP凈化車間管理:安裝機器時不標準的清潔,不恰當的清潔程序,不嚴格的紀律管理,不正確的機器放置位置(擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風)等。因此,我們建議在空態和動態時都要對GMP凈化車間進行測試。

      2、GMP凈化車間測試標準和慣例:

      所有GMP凈化車間測試基本上都是基于國際認可的標準。 這些標準和實踐為凈化工廠的測試和認證提供了最基本的指導。而事實上,凈化車間的業主和承建商因產品,工藝的要求而對凈化車間的技術指標,測試方式和驗收標準有相對于上述標準不同的協議。因此,大多數的驗收標準是由凈化車間的業主和承建商通過協商,并參考專業凈化車間測試認證公司的建議而達成的協議。

      3、GMP凈化車間測試項目的選擇:

      我們推薦給凈化車間的測試項目包括過濾器風速的均勻性(功能:過濾雜質等),過濾器安裝的泄漏檢測,壓力差,氣流的平行度,潔凈度、噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測試項目,它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應于GMP凈化車間最初設計的標準和參數相一致,測試認證應在GMP凈化車間移交業主前完成。

      所有GMP凈化車間測試項目中有4個主要項目(過濾器(作用:過濾雜質等)風速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是最重要和最基本的。在設備進入GMP凈化車間前必須完成。潤德凈化了解到,其它的一些輔助測試項目如氣流平行度(只適用于單向流凈化車間)、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成,因為它們與GMP凈化車間中空氣的運動和環境參數有關。我們認為至少在動態條件下需要做以上這些輔助測試。



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