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    黃曲霉毒素的測定方法匯總!

    發布日期:2022-09-05 點擊次數:110評論數:0
    核心提示:

     黃曲霉毒素具有較強的毒害作用,可誘發肝、腎、肺、胃等部位的癌變,黃曲霉毒素B1被公認為是目前致癌力最強的天然物質.

    藥材、飲片及制劑在貯藏、制備、運輸過程中,如保存不當,就會有受潮霉變而污染黃曲霉毒素的可能。

    因此,各藥典都將黃曲霉毒素列為很重要的安全性指標,中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標,美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素……

    今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法,總結出各藥典的差異,并列出詳細的檢驗方法,供各位參考。

    1、比較中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的檢查方法

    各藥典中方法號、限度、適用范圍等列表如下,由此可見,各藥典收載的檢測方法不同、限度不同,最嚴格的當屬歐洲藥典。

    對比內容

    中國藥典

    美國藥典

    歐洲藥典

    依據

    通則2351真菌毒素測定法

    GENERAL CHAPTERS<561>

    ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN

    2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS

    方法

    第一法

    HPLC法

    TLC法

    HPLC法

    第二法

    HPLC-MS法

    薄層掃描法

    第三法

    酶聯免疫法

    HPLC法

    限度

    每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg ,總量不得過 10μg。

    每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg,總量不得過20μg。

    每1000g含黃曲霉毒素B1不得過2μg,總量不得過4μg。

    說明

    中國藥典的三種方法都可以使用,當測定結果超出限度時,采用第二法進行確認。

    首先使用第一法,第一法系統適用性不通過才會使用第二法或第三法。

    只有一種方法,適用于devil’s claw root, ginger and senna   pods,用于其他品種需要驗證適用性。

    注:總量為黃曲霉毒素B1(AFB1)、黃曲霉毒素B2(AFB2)、黃曲霉毒素G1(AFG1)和黃曲霉毒素G2(AFG2)的總量。


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